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蕭邦 發達集團首席分析師
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來源:財經刊物
發佈於 2015-12-15 22:14
F*太景(4157)今(14)日宣布抗生素太捷信口服膠囊在台上市
F*太景(4157)今(14)日宣布抗生素太捷信口服膠囊在台上市,透過台灣銷售代理商文德藥業,發貨給第一個下訂的醫療院所。台灣率先全球,成為此一本土研發新藥第一個上市的市場,目前先走自費市場,待健保藥價出爐後,再進一步擴大醫療院所鋪貨。
太捷信(學名:奈諾沙星)為太景研發之不含氟之(口奎)諾酮類抗生素,於2014年12月正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)頒發口服劑型之藥品許可證,適應症為社區型肺炎。
太捷信具備安全性高的特性,在台灣與大陸兩岸進行的三期臨床試驗證明,沒有可能見於含氟(口奎)諾酮類抗生素之藥物毒性。除獲台灣TFDA核准上市外,美國FDA已授與太捷信針對抗感染藥物所頒發的QIDP資格,證明其可殺死包括MRSA(金黃色葡萄球菌)在內的多種棘手的抗藥性細菌,授與資格之適應症包括社區型肺炎與複雜性皮膚感染。
太捷信台灣地區的製造委由美時化學製藥代工,銷售則由文德代理,與大陸地區產銷都委託浙江醫藥的模式不同。太景表示,初期除了將爭取若干區域大型醫院訂單外,亦將鎖定內科、耳鼻喉科、家醫科等具有銷售(口奎)諾酮類抗生素的診所,進行銷售推廣,建立醫界的口碑。
太景曾於2014年11月18日,向健保局提出太捷信之健保藥價申請。不過,由於衛生主管機關將參酌BTC建議修正十七條之一之際,太景決定先撤回原先提出的健保藥價申請案,先以自費方式在國內醫療院所上市銷售,待相關核價條文完成修訂後,再申請健保核價,以便取得較為優惠的健保價格,為台灣研發之新藥爭取較大的國際利潤空間。