2014/08/19 12:50 【時報記者郭鴻慧台北報導】
國光生技 (4142) 6月曾與美國生技大廠Protein Sciences Corp.簽署CMO充填代工服務合約，8月18日的首批充填原液到貨，8月下旬即安排進行充填作業，預定於9月初運回美國。
此次國光生技代工充填的原液為Protein Sciences公司所研發之四價流感疫苗原液，10月將要進行美國三期人體臨床試驗施打之用，臨床試驗完成後，Protein Sciences公司將會提出「製造藥品藥證」申請，預計美國FDA將會來台至國光生技查廠，而國光可望成為亞洲首間通過美國FDA查廠認可的GMP人用疫苗廠。
國光生技於今年4月初展開H7N9疫苗二期人體臨床試驗，收案進展順利完成，相較於中國大陸目前開發進度為第一期臨床試驗、美國疫苗大廠諾華第一期臨床試驗完畢，國光生技的研發進度超前歐美與亞洲大陸。