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行動 發達集團副董事長
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來源:財經刊物
發佈於 2014-07-13 13:33
許明珠的F*太景3箭齊發
萬寶週刊 2014/07/11
【撰文/周鉅堯】
F*太景成立短短不到14年的時間,旗下新型抗生素奈諾沙星已完成中國與台灣的3期臨床試驗,並於2014年上半年取得台灣TFDA口服劑型上市藥證;中國部分則預計今年Q4取得藥證,若上市後將有100萬美元里程金入帳,估計其在中國最高銷售額每年可達10億人民幣,每年可貢獻F*太景獲利約5億台幣,成為太景未來營收成長動能來源之一,除了兩岸之外,最受注目的是與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署獨家授權,使其可在俄羅斯、土耳其及獨立國協等地區進行奈諾沙星的臨床試驗與銷售權利,只要進行100對病人的比對臨床試驗即可申請藥證,最快2016年完成,東南亞市場則是除馬來西亞、新加坡外,其餘國家取得台灣上市許可後就可開始銷售,等於目前已可進行銷售;而針劑型將於今年開始第3期試驗,上市里程金將有100~500萬美元里程金挹注。
C肝新藥TG-2349臨床數據優預期未來將中、美並進
除了已取得台灣藥證的奈諾沙星外,F*太景另一值得關注的就是抗C型肝炎病毒新藥蛋白酶抑制劑TG-2349,由於目前C型肝炎治療主要是使用藥物加上干擾素(Interferon)及搭配雷巴威林(Ribavirin),時間長達24週或48週,治療手續繁複並會產生嚴重副作用,如疲勞、頭痛、噁心等症狀,且治癒機率僅5成,因此各大藥廠開發治療C肝藥物皆以降低干擾素副作用或研發取代干擾素之藥物為主,去年美國FDA許可J&J與Medivir藥廠用於和干擾素併用,治療C型肝炎genotype 1的Simeprevir及Gilead藥廠的Sofosbuvir,在不併用干擾素的情況下可治療C型肝炎genotype 2、3;在併用干擾素的情況下可治療genotype 1、4、5、6,產生了C型肝炎醫藥史上的重大突破。
而TG-2349的優勢為受試者在用藥後24小時,血中藥物濃度即達90%毒殺病毒濃度的10倍,因此每日一次給藥即可,且無需干擾素搭配,臨床數據亦顯示TG-2349具有泛基因型的特性,與目前大部分藥物僅針對C型肝炎genotype 1,相較優異許多。而病患只要連續3日每天服用一劑TG-2349,搭配連續4週干擾素加雷巴威林的療法,在病患體內即偵測不到C肝病毒,療程時間大幅縮短為12週甚至8週,根據世界衛生組織調查,全球目前至少有1.8億人遭C肝病毒感染,未來TG-2349將朝中國、美國市場並進,台灣已完成1期臨床試驗,明年將進入中國進行2期試驗,美國則是與新藥大廠簽署協議,以合作開發方式進行。
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