【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】
2014.04.11 04:52 am
美吾華懷特（4108）旗下子公司安克生醫總經理陳正剛昨（10）日表示，安克今年底前將與美國食品藥物管理局（FDA）討論，癌症超音波診斷領域，以利後續多國多中心臨床試驗準備。
近期陳正剛將率領安克開發團隊，赴美與FDA官員簡報，並獲准列席審查會進一步說明，讓安克生醫第一個產品「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」通過510（k）法規許可，將可在美銷售。懷特昨日股價收41元，下跌0.4元。
陳正剛表示，超音波影像檢查為不具輻射性傷害之非侵入性檢查，且費用遠較其他醫療影像低，臨床上一直是最普遍且有效的診斷輔助工具，
另外，由於安克掌握關鍵技術，未來除了甲狀腺疾病偵測，也可針對各種特定疾病提供影像分析，目前已鎖定乳癌、肝病變、腎病變、攝護腺病變等方向著手研發，臨床應用潛力可期。
他透露，未來超音波檢查將繼續跨入各種疾病的診斷，年底前可望與美國FDA官員針對疾病超音波診斷，進行臨床規劃討論，以期儘快跨入多國多中心臨床試驗。
陳正剛是美國羅格斯大學工業工程博士，原任台大工業工程研究所所長、教授，他把半導體技術應用到生醫影像，並與台大醫院團隊研發出全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷系統」（CAD）軟體，由台大技轉給2008年成立的安克生醫。