收案目標
2013/12/30 10:52 鉅亨網 記者胡薏文 台北
基亞生技 (3176) 今天宣布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗，已於12月27日達成預定的500名病人收案目標，如試驗結果符合預期，最快將於明年(103年)申請藥證。
基亞表示，目前全球尚 無任何一個藥物用於早期肝癌治療，基亞的PI-88有絕佳機會在早期肝癌術後預防復發的領域，成為全球第一個上市的新藥。
PI-88於台灣、中國大陸、韓國及香港四地共25個醫學中心進行第三期臨床試驗 ，為全球最受矚目的肝癌新藥。基亞指出，PI-88已獲歐洲及美國孤兒藥資格，並且是台灣TFDA的指標案件及中國大陸CFDA的快速審查案件，並適用「兩岸藥品研發合作專 案試辦計畫」，未來優先爭取兩岸醫藥共同認證，盡速在肝癌盛行的大中華地區 銷售，再推廣至全球各地區上市。
基亞生技表示，擁有肝癌新藥PI-88全球完整權利，包含研發、製造、銷售及再授權等商業權利，目前除了全力準備藥證申請外，正進行全球生產及銷售策略佈局。