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神隆受國衛院委託開發新藥,進入一期臨床
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發達公告
yoyo
發達集團監察人
來源:
財經刊物
發佈於 2012-03-26 13:35
神隆受國衛院委託開發新藥,進入一期臨床
原料藥大廠台灣神隆(1789)指出,接受國家衛生研究院委託研發治療糖尿病口服新藥DBPR108,去年11月向台灣與美國食品藥物管理局(FDA)申請試驗中新藥(IND),已獲台灣與美國核准執行第一期臨床試驗。
DBPR108抗糖尿病小分子候選新藥是由國衛院結合健亞生技(4130)、中化(1701)、南光(1752)、永信控(3705)旗下永信藥品、台灣東洋(4105)、信東等六家國內製藥公司組成之產業聯盟,共同執行行政院科發基金之「促成生技成功投資案例」專案的研發成果。
台灣神隆兩年前受託協助研發DBPR108原料藥的製程開發,該藥物在國衛院陸續完成臨床前試驗與臨床試驗規劃後,於去年十一月向台灣與美國食品藥物管理局申請試驗中新藥(IND),並成功於今年初分別獲得兩邊機構的核准,即將執行第一期臨床試驗。
台灣神隆表示,這項由國人自行開發的新藥,除了展現我國新藥研發機構及原料藥廠通力合作之國際競爭實力外,更象徵國內藥業發展群聚效應儼然成型,成功地為台灣生技產業新藥發展建立突破性的里程碑。
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