鉅亨網編譯張祖仁 綜合外電  2025-04-17 19:11

禮來口服減肥藥後期試驗成功。（圖：REUTERS/TPG）

禮來公司 (LLY-US) 周四 (17 日) 表示，其每日口服減肥藥在幾項後期試驗的首次試驗中達到公司目標，幫助 2 型糖尿病患者降低血糖和體重，其安全性與市場上流行的注射劑相當。

這項試驗結果是今年製藥業最受關注的研究之一，因為它使禮來公司的實驗性藥物「奧格利普隆」(orforglipron) 在蓬勃發展的減肥和糖尿病市場中，更接近成為一種新的無針替代品。這種更方便、更容易生產的藥丸可能使禮來公司在與諾和諾德 (NVO-US) 和其他試圖進入這個高利潤領域的對手競爭時占有巨大優勢。



該藥丸的減肥數據以及副作用和治療中斷率與一些華爾街分析師的預期一致。但一項關鍵糖尿病指標低於一些分析師的估計。

這種名為 orforglipron 的藥丸的最高劑量可以幫助患者在 40 周後平均減輕 7.9% 的體重，或約 16 磅。禮來公司也表示，研究結束時患者的體重減輕並未達到穩定期，代表他們在該時間段後可能會減輕更多體重。

先前針對避孕藥和現有注射劑的研究顯示，糖尿病患者的體重減輕並沒有比糖尿病人要少，因此很難將數據與專門治療肥胖症的藥物的數據進行比較。

服用最高劑量藥物的患者約有 8% 因副作用而停止治療。這些症狀主要為胃腸道症狀，如噁心和嘔吐，嚴重程度為輕度至中度。服用最高劑量的人中約有 14% 出現嘔吐，另外分別有 16% 和 26% 出現噁心和腹瀉。

TD Cowen 分析師在本月初的報告中表示，預計中斷為 9%。其他分析師表示，預期藥丸的副作用會比注射劑稍微嚴重一些，因為藥丸是每天服用而不是每周服用。

但這款藥片對關鍵糖尿病指標的預測低於一些分析師。但它有助於降低糖化血紅蛋白 A1c，在 40 周內，不同劑量的藥物平均降低了 1.3% 至 1.6%，而起始水平為 8%。相較之下，同期服用安慰劑的患者則減少了 0.1%。

一些分析師預計降幅將高達 1.8% 至 2.1%，這與服用諾和諾德糖尿病注射 Ozempic 的糖尿病患者的結果一致。

話雖如此，禮來公司執行長里克斯 (David Ricks) 在新聞稿中表示，禮來公司「很高興看到我們最新的腸促胰島素藥物符合我們對安全性和耐受性、血糖控制和減肥的預期，我們期待今年稍後獲得更多數據」。腸促胰島素藥物模仿某些腸道荷爾蒙來抑制人的食慾並調節血糖。

目前有 7 項針對該藥物的後期研究正在進行中，包括 5 項糖尿病試驗和 2 項肥胖症研究。該公司預計將在年底前向監管部門申請批准用於治療肥胖症的藥物，並於 2026 年向監管部門申請批准用於治療糖尿病的藥物。

如果獲得批准，Orforglipron 可以幫助更多患者獲得治療，並緩解市場上注射劑的供應短缺。里克斯表示，這種藥丸「可以輕鬆生產並大規模推出，供世界各地的人們使用」。

隨著其他製藥商競相將產品推向市場，這種藥丸還可以幫助禮來公司鞏固其在這個不斷成長領域的主導地位。

推出首個口服版 GLP-1 藥物可以幫助禮來公司在這塊減肥和糖尿病藥物熱門市場中占據先機。分析師表示，禮來公司目前在藥物研發方面領先其他製藥商約 3 年，包括阿斯特捷利康、羅氏、Structure Therapeutics 和 Viking Therapeutics。

一些分析師預計，到 2030 年代初，GLP-1 的市場規模每年將超過 1500 億美元。根據一些分析師估計，口服 GLP-1 的價值可能會成長到其中的 500 億美元。

禮來公司的這款藥物的作用原理與 Wegovy、Ozempic 和諾和諾德的糖尿病藥物 Rybelsus 類似，都是針對一種名為 GLP-1 的腸道激素來抑制食慾並調節血糖。

但與這 2 種藥物不同的是，禮來公司的藥丸不是勝肽類藥物。這意味著它更容易被人體吸收，並且不需要像 Rybelsus 那樣進行飲食限制。