個股：捷報！台康生技(6589)乳癌相似藥，獲歐核准上市，將有里程碑金進帳
2023/11/17 10:05 財訊快報／記者何美如報導
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014(Trastuzumab Biosimilar 150毫克，靜脈使用)，獲得歐洲執委會EC(European Commission)核准上市許可，將有里程碑金進帳，明年隨藥品正式上市，銷售利益可期。美國藥證也倒數計時，預計年底完成補件，力拚明年上半年取證。
台康生技公告，生物相似性藥品EG12014u已於11月16日晚上收到歐洲執委會EC (European Commission)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因數受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌，這與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。
乳癌和胃癌在歐洲的影響十分顯著。每年有超過35.5萬名女性被診斷出乳腺癌，每年有9.2萬人死於該病，且是女性癌症死亡的主要原因。胃癌是所有癌症類型中第六常見的，每年導致10.7萬人死亡，是歐洲癌症相關死亡的第四常見原因。台康生技表示，本產品在歐洲取得上市，將進一步擴大乳癌和胃癌高品質量治療，有助於減輕這些疾病對患者的負擔，並持續性為醫療保健系統節省大量資金。
台康生技和Sandoz於2019年4月簽署了授權合約。根據後續合約議定台康將負責EG12014的開發和生產，而Sandoz公司將獲得全球(不包括台灣、中國大陸、俄羅斯及部分亞洲國家)銷售，及在授權市場上獲得批准後商業化本藥品的權利。歐洲獲上市許可，台康將會有里程碑金進帳，明年銷售利益可期
EG12014「益康平凍晶注射劑 150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)」，也在今年5月獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准EG12014(Trastuzumab Biosimilar)「益康平」(EIRGASUN)藥證，在9月中旬接獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付，接續將正式在市場上銷售。
美國方面，已積極著手進行補件，第三批次預計11月完成，目標今年底完成補件，有機會明年上半年取得FDA的核准，獲得里程碑金及銷售分潤。