2023/06/05 11:00:07 準上市：華安6/12上市，糖足潰瘍新藥明年期中分析，第2個3期授權合作將啟動

【財訊快報／記者何美如報導】華安醫學(6657)預計6月12日上市承銷價將以每股新台幣42.12元溢價發行.華安ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠三期臨床試驗5月底公告第一個三期臨床完成首位病人收案預計2024年第二季期中分析第四季解盲屆時也將啟動與第二個三期臨床的授權合作初步鎖定歐洲中國藥廠.
華安配合初次上市前公開承銷辦理現金發行普通股8955000股採溢價方式辦理近日已敲定公開申購承銷價格為每股42.12元溢價發行.華安內部規劃未來三年推動各項臨床試驗合計需要12億元預估在上市增資挹注下6月底帳上現金約8億元除了開發中產品尋求授權與後期臨床合作機會也不排除明年辦理增資可能.
ENERGI-F703糖尿病足部潰瘍外用凝膠第一個三期臨床試驗預計收案230人規劃在美國台灣及歐洲進行採雙臂雙盲試驗1:1目標收案230人主要評估指標為16週完全癒合人數比例次要評估指標為1-16週癒合人數比例5月底已公告第一個三期臨床完成首位病人收案預估115人完成療程就會啟動期中分析時間可能落在2024年當年度第四季2025年第二季CSR.
華上內部已規劃第二個三期尋找藥廠合作目前還在談目前規劃歐洲中國各找一個合作對象預估期中分析後就會啟動針對第二個三期臨床啟動授權合作美國也有在找夥伴.
另一用於異常落髮的F-701先前也已完成二期臨床試驗未來三期試驗將鎖定女性受試者為主並規劃在中國進行目前已在與中國藥監局溝通收案細節.華安指出中國臨床試驗可能採JV專案合作也不排除直接走醫美先商化搶市.此外內部也認為其機轉有機會用於生物助溶劑已規劃口服劑型用於帕金森氏症目標年底啟動人體臨床試驗.