【時報-台北電】康霈(6919)新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum's DiseaseDD)之Phase 2臨床試驗（CBL-0201DD Phase 2）已於2023年4月4日（美國時間2023年4月3日）完成最後一位受試者的最終返診資料收集（Study Completed）。 試驗案完成所有受試者的資料核對後，將進行數據庫鎖定與後續統計分析，預計將在2023年Q3完成所有數據分析並公布臨床統計結果，惟實際時程將依執行進度調整。 這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)核准執行的2期臨床試驗，為一隨機分派、開放標籤的試驗，試驗目的為評估CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症(Dercum's DiseaseDD)的療效、安全性與耐受度。 該試驗於美國1個試驗中心進行收案，共納入至少具有4顆痛性脂肪瘤的12位竇根氏症病患，分為CBL-514高劑量和低劑量2個組別，每個劑量組各6位受試者，以評估合適的治療劑量。每位受試者可接受CBL-514注射治療的痛性脂肪瘤數量為4到8顆，根據每顆痛性脂肪瘤治療前的大小分級決定施打劑量，並依據治療後脂肪瘤縮小程度變化最多給予2次CBL-514注射治療，每次注射間隔為4週，並於完成最後一次注射治療後的4週和8週追蹤療效及安全性，每顆痛性脂肪瘤個別評估其療效。 該試驗主要療效指標為：治療後痛性脂肪瘤的大小變化。次要療效指標包含個別痛性脂肪瘤治療後完全清除或尺寸減少至少50%的百分比以及疼痛改善的分數。(編輯：邱致馨)