輝瑞BioNTech尋求批准施打第3劑疫苗 增強防護力

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2021年7月9日 週五 上午11:42·2 分鐘 (閱讀時間)


美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech於8日宣布，將尋求監管機關授權施打第3劑兩家公司共同研製的疫苗。但美國當局表示，已完整接種的民眾目前無需追加疫苗。

輝瑞BNT疫苗(擷取自Pfizer)
法新社報導，根據聲明，還在進行中的試驗初步數據顯示，在對抗2019冠狀病毒疾病（Covid-19）原始病毒株和Beta 變種病毒（原稱南非變種病毒）變異株上，第3劑疫苗產生的抗體濃度較只打兩劑高5至10倍。
聲明表示：「兩家公司預期將公布更多確定數據，並在同儕審查期刊發表，同時計劃未來數週內，向美國食品暨藥物管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）和其他監管機構送交數據。」
此外，兩家公司預估第3劑疫苗針對高傳染性的Delta變種病毒（原稱印度變種病毒）變異株，防禦力同樣良好。目前Delta變異株已成全球主要染疫病原。
出於謹慎，輝瑞和BioNTech正在研發專門針對Delta變異株的疫苗，已在BioNTech位於德國梅因斯（Mainz）的工廠製造第一批貨。
輝瑞和BioNTech預期8月展開臨床研究，以取得監管當局許可。
輝瑞和BioNTech指出，基於以色列出現接種疫苗6個月後效力降低的情況，兩家公司認為，在完整接種兩劑疫苗後的6至12個月內，可能須施打第3劑。
不過，路透社報導，美國監管當局表示，已完整接種的美國民眾目前無需追加疫苗。
美國食藥局和疾病管制暨預防中心（CDC）聯合聲明指出：「我們會做好追加疫苗的準備，前提是科學證明有需要。」