ABC-KY子公司新冠/流感檢測產品申請美FDA-EUA授權

鈞鈞發達集團副董事長: 來源：財經刊物發佈於 2020-12-25 15:40

【時報-台北電】ABC-KY(6598)瑞磁生技子公司Applied BioCode Inc.(以下簡稱ABC-US)參考美國疾管署的指引，已自行開發完成CoV-2 Flu Plus Assay新冠/流感分子核酸檢測試劑，搭配全自動分子檢測儀器MDx 3000，於台灣時間今日向美國FDA申請第3項緊急使用授權(EUA)。ABC-US可在取得美國FDA核發此項EUA後於當地銷售本產品，惟未來能否取得美國FDA核發此項EUA、及實際取得此項EUA日期皆需視美國FDA審查情形而定，且取得此項EUA後之未來實際銷售情形仍需視疫情發展與市場供需而定。（編輯整理：柳繼剛）

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