合一生技（4743）是今年生技族群領頭羊，上半年在抗過敏性藥物FB825成功授權、及糖尿病傷口潰瘍新藥ON101解盲成功兩大題材帶動下，相關臨床試驗進度持續推進，雖然生技類股二個月整理，合一近月以來外資持續加碼買進，近五個交易日平均漲幅超過5%，三大法人買超超過2000張，因此獲選為本周亮點股。合一目前實收資本額35.5億元，公司在新藥的發展橫跨小分子藥及抗體藥物兩大類。小分子藥方面，目前最重要的產品，就是糖尿病足部傷口潰瘍藥物ON101。
合一公告指出，ON101在台灣的三期臨床試驗第二次期間分析報告目前已在衛福部食藥署（TFDA）進行NDA（新藥查驗登記）審查，預計年底前可完成藥證審查程序；大陸方面，ON101也在今年7月向藥品監督管理局（NMPA）提出pre-NDA會議申請，估9月底前就要舉行會議。

合一指出，ON101陸港澳地區獨家銷售權利目前都已授權中天（上海）公司，取得藥證及上市行銷後，可收取授權利金、階段型授權金及按銷售淨額一定比例的權利金，預計於2022年~2027年可認收入合計約6.75億元。

針對ON101的歐美地區，合一已在今年3月通過美國食品藥物管理局（FDA）審查，准予執行第二個三期臨床試驗，同時ON101也在8月20日向FDA申請醫材510K查驗登記，並在今年4月由德國聯邦衛生部（BfArM）正式受理申請三期臨床試驗，未來將持續推展各項試驗進度，以加速與國際藥廠進行授權或共同開發。

抗體藥方面，合一目前最大的成就，是抗過敏性藥物FB825以5.3億美元授權給丹麥藥廠LEO，授權金包括4.9億美元的里程碑款、4000萬美元的簽約金。目前FB825仍由合一進行後續的臨床試驗，依照進度，FB825在美國將進行異位性皮膚炎IIa期臨床試驗，目標2021年完成；在台灣及中國大陸則進行過敏性氣喘IIa期臨床試驗，今年下半年就開始收集受試者，2022年底完成試驗。

資料來源：公開資訊觀測站、大富資訊

• 此外，合一也有多項抗體、適體等研發中新藥，包括癌症、自體免疫、異位性皮膚炎等適應症，自行建立全人源抗體庫、抗體及適體高效能篩選平台、穩定高產量抗體生產細胞株以及腫瘤幹細胞平台等關鍵技術，掌握新藥研發技術。
  
  合一在5月獲得MSCI明晟指數納入小型指數成分股，自此外資開始關注，持股一路攀升，也讓籌碼愈加穩定，近月來受外資連續追捧，18日單日成交量達1.59萬張，最後一盤更出現7762張，其中外資淨買入2308張，累積持股超過2.5萬張，占總發行股數7.31%。技術線型方面，合一周KD呈開口向上，上周出現價漲量縮格局，但18日外資大量湧入帶動價量齊揚。