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全台首家 永信製藥獲PIC/S GMP認證
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業火紅蓮
發達集團發言人
來源:
財經刊物
發佈於 2009-07-29 14:24
全台首家 永信製藥獲PIC/S GMP認證
18864
(中央社記者陳清芳台北2009年7月29日電)永信藥品工業公司 (1716) 幼獅廠今天獲得衛生署核發PIC/S GMP認證,成為國內首家全廠符合此一國際安全規範的製藥業者,有助國產藥提高國際競爭力,並獲得較佳的健保藥價。
衛生署藥物食品檢驗局指出,PIC/S GMP規範的是防止藥品污染的廠房設計、生產品管的督導與確認、藥品上市後的追蹤考核,可進一步避免欠缺安全性、品質或效用的藥品導致病人陷於危害,衛生署在民國96年12月公告實施時程。
中央健保局表示,第六次藥品調整預計於9月實施,7500多項藥品的價格將要調降,100多項微漲,如果是符合PIC/S GMP認證的藥品,將可以獲得比較好的健保給付價格。
PIC/S國際組織於1970年由歐盟國家發起,是由各國藥品優良製造規範 (GMP)稽查權責機關組成的國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical InspectionConvention and Pharmaceutical InspectionCo-operation Scheme)。
PIC/S GMP標準等同於歐盟GMP標準。至今PIC/S國際組織共有37個會員,會員逐年成長並擴及歐洲、美洲、澳洲、亞洲、非洲等世界五大洲。
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