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致惇 發達集團處長
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來源:財經刊物
發佈於 2018-01-17 17:25
美國學名藥市場萎縮,2017年市場規模約為1.13兆美元
美國學名藥市場萎縮,2017年市場規模約為1.13兆美元,年成長率僅有1.9%,研究機構TrendForce預估,全球藥品市場規模到2018年全球藥品市場規模可達約1.17兆美元,2022年可達約1.44兆美元,2017~2022年複合成長率(CAGR)為4.9%。
TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出,觀察美國政府醫藥政策方向,主要著力於醫藥創新與藥價抑制的推動。美國FDA在2017年新藥核准量觸底反彈,核准量高達46款,一舉超過2015年成為自1996年以來新藥核准量最多的一年,這也反應出美國政府的政策方向,朝向優化法規監管、加速新藥上市發展。此外,為了抑制藥價,美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場,截至2017年11月止,已核准765款學名藥品,已比2016年整年多核准超過130款的藥品進入市場。
觀察中國藥品市場,中國醫改措施和力道尚未見到緩和跡象,整體製藥產業雖面臨政策大幅改變的衝擊,但也因此有轉型契機。TrendForce預期,在諸多醫改措施下,中國藥品市場成長力道將減緩,從以往動輒兩位數成長率降為一位數以下。然而,在轉型陣痛期間,包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現,此外,優質學名藥和創新藥品等亦將為此波改革的受益者。
劉適寧進一步表示,在2017年製藥產業各別適應症領域中,癌症免疫療法熱度持續延燒,以首款獲准採基因表現MSI-H/dMMR而不以癌症發生部位作為適應症的藥物Keytruda,以及美國FDA核准兩款CAR-T療法-Kymriah與Yescarta,最備受矚目。而在C型肝炎藥品市場部份,全球C型肝炎藥品市場萎縮,C型肝炎直接抗病毒藥物市場在2015到達高峰227億美元,2016年即下滑18.2%,2017上半年相較2016上半年亦負成長31.2%,市場衰退主因為C型肝炎族群量下降和價格競爭。