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正港金牌 發達集團副處長
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來源:財經刊物
發佈於 2014-11-11 07:26
神隆 搶攻大陸新藥市場
台灣神隆(1789)昨(10)日宣布,將與南京健友生化製藥,共同研製用於核子醫學心臟顯影的中國第三類新藥「瑞加德松」(Regadenoson),為神隆前進大陸搶攻新藥市場首例。
神隆昨日舉行第3季業績發人說明會,公司表示,神隆未來將負責該藥物原料藥的開發及製造,再由雙方共同開發針劑並進行臨床試驗,之後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證。預計2015年底申請臨床試驗批件,2020年於中國境內銷售,雙方共同分享上市後銷售利潤。神隆昨日股價收61.5元,上漲0.1元。
神隆表示,瑞加德松已於2008年在美國通過核准上市,但在中國尚未申請藥證,故在中國化學藥品註冊分類中屬於第3.1類的新藥,需要進行人體藥代動力學研究和至少100對隨機對照臨床試驗。
對於今年營運,神隆今年第3季稅後純益約1.21億元,較去年2.52億元,下滑51.9%,每股稅後純益(EPS)0.16元;前三季稅後純益約4.79億元,EPS為0.68元。今年營運則穩定持平。
台灣神隆總經理陳勇發表示,神隆與健友策略結盟,將公司原本特殊原料藥的優勢進一步延伸至新藥開發,提升產業鏈價值及長期競爭力,這是神隆第一個於中國市場進行新藥開發的首例。