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亞蘭德倫 發達集團總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2014-03-02 09:25
《興櫃股》法德藥向美食藥局提出產品上市審查申請
【時報-台北電】法德藥(4191)表示,已完成quetiapine fumarate er tablets 150mg、200mg、300mg、400mg學名藥產品開發,並依據美國食品藥物管理局(fda)對於第四類學名藥(piv)審查的規定辦理,正式提出產品的anda(簡化新藥申請)送件申請,該產品對照原廠藥為astrazeneca(阿斯利康製藥)的seroquel xr。法德藥將持續進行該學名藥品上市相關事宜。(編輯整理:李慧蘭)