首頁
論壇
登錄
/
註冊
分享
發帖
請輸入關鍵字
遊客
Lv.0
0
認同
0
銅幣
首頁
論壇
許願
錢包
薪資
任務
排行榜
簽到
New
勳章
遊戲
New
股票
考試
New
社區
›
財經刊物
›
兩岸新藥合作 啟動相互認證
股海煉金
期天大勝
實力養成
您真內行
投顧明牌
財經刊物
價值投資
房產
權證
選擇權
基金
盤後分析
品味生活
健康快樂
勵志成長
幽默搞笑
哈拉閒聊
健康養身
全員公投
發達公告
yoyo
發達集團監察人
來源:
財經刊物
發佈於 2016-04-27 09:44
兩岸新藥合作 啟動相互認證
圖/經濟日報提供
兩岸醫藥衛生合作協議出現重大進展,台灣衛福部與大陸藥監總局昨(26)日共同宣布,兩岸臨床試驗合作正式啟動,未來兩岸將確認以各自四家醫院,作為新藥開發臨床試驗基地,未來兩岸新藥公司可以此八家醫院的試驗數據,互相申請對岸的藥證,有助於新藥業者發展。大陸藥監局昨日發布「關於臺灣四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告」(2016年第87號),正式承認在兩岸醫藥衛生合作協議框架下,台灣的台北榮民總醫院、三軍總醫院、台大醫院、林口長庚醫院等四家作為試驗基地。
大陸當局表示,未來台灣在上述四家醫院所執行的藥物臨床實驗數據,可用於大陸的藥證申請,將可減少在兩岸重複執行臨床試驗,縮短新藥上市時程和節省開發成本,並協助台灣成為亞太新藥研發樞紐及臨床試驗中心。
兩岸自2010年12月21日第六次江陳會談簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,內容宣布,兩岸可依照國際臨床試驗ICH標準,進行臨床試驗合作、數據互認,然協議進展始終未有具體突破。
直到2014年12月兩岸企業家峰會,由衛福部次長許銘能、大陸藥監總局局長吳湞,共同宣讀「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」,將台灣四家醫院加上大陸四家醫院:北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,納為雙邊臨床試驗機構互認據點,才有初步進展。
不過,自2014年底起,雙方所謂「四加四」臨床試驗互認的想法,均僅止於非官方的書面作業,並未由兩岸官方正式承認,業界認為,昨日兩岸官方透過主管機關共同發布此事,對國內新藥開發產業將是一大利多,也是兩岸醫藥合作的大躍進。
太景生技董事長暨執行長許明珠指出,未來新藥公司若要進行規模較大的三期臨床試驗,需要的病人可能超過500人以上,若是僅限於兩岸八家醫院,恐怕無法招滿。
425 次閱讀 ⋅ 11 條評論 ⋅
舉報
認同 (
0
)
打賞 (
0
)
轉發 (0)
收藏 (0)
評論 請先
登錄
或
註冊
本周
所有
本月
本周
昨天
今天
最新
點讚
感謝文
討論文
全部評論(11)
查看更多
熱門資訊
歐盟取消150歐元以下小額豁免關稅優惠 中華郵政:部分商品郵件暫停收寄
亞股兩樣情取決AI!台日韓為大贏家 受中企牽連恒生科技成輸家
韓股飆逾100%卻遭外資空前拋售 148兆韓元撤資原因曝
政院拍板軍公教調薪 基層職調幅上看近10%
油價連3降!中油宣布下週汽油降0.6元、柴油降0.7元
保瑞:公司完成MGNX CDMO營運資產收購案,將有助建立可信賴的美國生物製劑製造平台
日立永大歡慶60週年!電梯出貨10萬台創里程碑 瞄準綠色永續新十年
7/2櫃買市場鉅額交易日成交金額前20名排行
利多出盡?Q2交車遠優 特斯拉股價不漲反摔7%
中信金:中信銀因違反銀行法規定,遭金管會核處罰鍰400萬元
yoyo
的粉絲