小姑媽 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2015-06-04 09:39

焦點股:浩鼎(4174)復發人數229人掀疑慮,盤中一度跌停再創掛牌新低價

2015/06/04 09:16 財訊快報 何美如
【財訊快報/何美如報導】浩鼎(4174)乳癌疫苗OBI-822截至5月25日的復發人數為229人,儘管經營團隊澄清,此為醫生判斷、非獨立中心判讀的數字,存在時間差與誤差,強調目前復發人數仍在合理範圍內,請股東不需疑慮。不過,外界仍認為,雖然拿到藥證的機率很大,但復發人數較預期多,以台灣的數據直接向美國FDA申請藥證的「一桿進洞」達成機率低。
在失望性賣壓下,浩鼎繼3日盤中股價急殺,大跌7.26%後,今日股價持續弱勢,開盤以跌停開出,股價創282元的掛牌後新低,隨後跌停雖打開,但跌幅仍高達6%。
浩鼎5月25日在海外舉行法說會,依慣例,法說會後即將簡報的內容上傳公開資訊觀測站,但上傳檔案中卻錯誤揭露乳癌疫苗OBI-822臨床三期復發人數,截至1月為229人,儘管該公司在發現錯誤後即將簡報撤下,但此事已在網路討論,並引發投資人的猜疑。
浩鼎3日舉行股東會,此事更成焦點,董事長張念慈澄清,此完全是烏龍一場,229人應為截至5月25日的資料,而非1月。浩鼎負責臨床領域的副董事長許友恭也補充說明,此為40名醫師從臨床判斷的Local Read,非臨床採用的獨立中心判讀Central read數據,兩者存在時間落差約2.5個月,數據也通常會有20-40%的誤差,目前OBI-822的復發人數仍在合理範圍內,請股東不需疑慮。
許友恭強調,三期臨床試驗解盲的時間,不是只有看復發人數的多寡,還要搭配其他數據,目前維持原計畫,將在8月召開專家會議決定解盲的時間點。不過,現場投資人、法人仍認為,最終收案人數為349人,復發人數229人約已達收案人數的六成五,比預期的多一些,雖仍看好拿到藥證的機率很高,但也認為,該新藥的療效不若預期的好。先前浩鼎在3月上櫃前法說會曾表示,解盲後會有四種結果,最好是一桿進洞,也就是P小於0.001,在臨床數據可用台灣的數據直接向美國FDA申請藥證,法人認為,達成機率很低。

評論 請先 登錄註冊