雙喜臨門 新藥股漲

2015-01-27 聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導
上櫃新藥股利多頻傳。F*太景(4157)宣布取得國內首張全新化合物(NCE)藥品許可證；基亞(3176)董事會決議提前分析早期肝癌復發的新藥PI-88第三期臨床試驗資料。今天兩檔連袂大漲，太景開盤跳空漲停，攻克半年線，基亞盤中亮燈漲停鎖住，站上月線。其他新藥股醣聯(4168)、安成藥(4180)、永昕(4726)、健亞(4130)等也都強勢勁揚慶祝。
基亞今受惠董事會決議提前分析早期肝癌復發的新藥PI-88第三期臨床試驗資料的題材，盤中登上漲停板。基亞表示，至1月26日止，參與PI-88第三期臨床試驗的520位受試者已全部完成治療。該臨床試驗之設計為治療肝癌術後病人一年，再進行兩年的持續追蹤，用以驗證PI-88延緩肝癌術後復發之療效及安全性。
基亞指出，此臨床試驗的結案報告於資料蒐集完整並完成各項統計分析後，再送交藥物主管機關審核。基亞將依據臨床資料統計結果，並參酌主管機關意見後，決定PI-88後續開發工作。
太景已正式收到衛生福利部核發太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星)藥品許可證。這也是衛福部頒發的首張由台灣公司研發的全新化合物(NCE)藥品許可證。該股今反映利多，量價齊揚，成交量衝破2000張。
衛福部於去年3月召開藥品諮議小組會議，核准太捷信口服劑型上市，決議中要求太景必須提報上市後之Phase IV Trial以及風險評估及管控計畫，依照藥諮會議決議向衛福部提出相關計畫並獲核准後，衛福部正式核發太捷信膠囊250毫克藥品許可證給太景。