公開資訊觀測站重大訊息公告(6467)泰合-本公司日本授權夥伴Miyarisan就TAH4411化療止吐口溶膜用於兒童新適應症向日本主管機關提出新藥上市申請1.事實發生日:115/10/302.公司名稱:泰合生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司日本授權夥伴Miyarisan Pharmaceutical Co., Ltd.（Miyarisan）已完成TAH4411Ondansetron化療止吐口溶膜 用於兒童急性腸胃炎相關嘔吐之三期臨床試驗，並就該兒童 新適應症向日本主管機關提出新藥上市申請（NDA）。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)日本Miyarisan負擔新適應症的開發費用，泰合未來將可依合約收取權利金，相 關收入將視實際銷售表現而定。(3)日本Miyarisan公司之公告連結： https://www.miyarisan.com/?p=4030