個股：國邑*授權夥伴Liquidia完成歐洲EMA諮詢，H2啟動PH-ILD全球三期臨床
2024/08/09 11:05 財訊快報／記者何美如報導
國邑藥品(6875)8日公告，接獲北美授權夥伴Liquidia Technologies Inc. (Liquidia)通知，已完成與歐洲EMA對新藥L606規劃的PH-ILD(第三類間質性肺病相關肺高壓)第三期臨床試驗設計諮詢，並同意與美國FDA於2023年12月Type C meeting的試驗設計。國邑*表示，Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計，下半年將啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗。
國邑*公告指出，L606北美授權夥伴Liquidia通知，已完成向歐洲EMA對L606治療 PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢，Liquidia將依據美國FDA與歐洲EMA回覆完成臨床試驗設計並規劃於今年啟動L606治療PH-ILD全球第三期臨床試驗。
國邑*表示，Liquidia預計下半年將啟動PH-ILD全球第三期臨床試驗，但實際時程將依授權合作夥伴開發進展而定。而透過獲得歐洲EMA與美國FDA之回覆，有利公司L606於北美外其他區域市場包含歐洲、日本及中東等對外授權談判，同時，本公司目前各區域市場已有特定對象進行最後階段的洽談，目標年底前敲定。
根據市場研究，在北美、歐洲及日本等主要國家之PH-ILD病患人數約分別約為6萬、5.7萬、2.2萬；其次，中東、中國及台灣合計超過10萬人。目前僅北美有唯一治療藥物即Tyvaso/Tyvaso DPI(每4小時/一天4次之吸入療程)，該北美藥物於2023年營收為12.34億美元，2024年營收成長率將可超過30%，有機會達16億美元；目前歐洲、日本及中國等北美以外國家，PH-ILD病患尚無藥物可以進行治療。
新一代吸入藥物L606(微脂體-曲前列環素)為長效緩釋新藥，病患每12小時/一天2次之吸入療程，即可達到全天候24小時的藥物覆蓋，並可減少上呼吸道的藥物刺激，有效改善病患目前治療之不便及副作用。