2024/07/24 05:30

國際罕見疾病照護先驅AOP創辦人兼董事Dr. Rudolf Widmann(AOP提供)
本報記者/專訪
AOP創辦人兼董事Dr. Rudolf Widmann接受本報專訪時提到,AOP嘗試解決相關爭議,並提出如何繼續良好夥伴關係的提議,藥華藥雖然多次對外表示會尋求與AOP的和解,但其實從未提出具體建議。以下是專訪主要內容︰
Q:
在美國,藥品的上市許可是藥華藥擁有而不是AOP;能告訴我們為什麼嗎?
A:
其實這也是爭議的一部分。在AOP針對Ropeg的臨床開發期間,藥華藥開始對MPNs感興趣。由於他們只向我們授權了特定的地區,他們當然可以自行在AOP擁有的權利之外開發Ropeg。從我們的角度來看,藥華藥僅想要利用AOP的研發成果來減少自己藥品開發的成本和風險。藥華藥許多的要求其實已經超出了合約範圍。
此外,藥華藥要求的數據資料並不在AOP申請歐盟上市許可的資料內,甚至是AOP本來就沒有的。藥華藥向我們要求這些額外資料時,我們多次提供,以協助藥華藥去分析並提供這些另外的資料給FDA,幫助藥華藥自己在美國的商業活動。對於藥華藥把AOP的善意視為理所當然,我們覺得很困惑。
Q:
您提到與藥華藥的法律爭議對您的產品上市的影響,這樣的爭議或仲裁帶來了繁重負擔;AOP和藥華藥是否嘗試過要和解?
A︰
過去,AOP嘗試解決相關爭議,並提出如何繼續良好夥伴關係的提議,藥華藥雖然多次對外表示會尋求與AOP的和解,但其實從未提出具體建議。
有一次,一位負責主持台奧友好小組且德高望重的奧地利國會議員,他不希望這場不必要的爭執傷害台灣與奧地利之間的關係,便曾經邀請藥華藥的高層與我們進行一場誠摯的和解討論。會議上,藥華藥管理高層林國鐘和詹青柳聲稱他們有意進行和解,並在會面前早已發送了一份和解提議。但實情是我們並未收到任何和解提議。而在會議當場,我們希望藥華藥重新寄送,然而,在會議後仍然沒有收到任何文件。
二○二二年藥華藥再度聯繫我們,聲稱會請一位台大國發所的張志銘教授帶著和解提議進行和解討論。而該教授抵達維也納後,向我們坦承他手上沒有任何提議,甚至還打電話向藥華藥管理高層詢問提議內容,最終還是沒有任何方案。藥華藥甚至在電話中對我們說,AOP對他們未來的成功與否並不重要。
這對一個合作夥伴來說是非常冒犯的,畢竟我們曾幫助藥華藥重新定位Besremi®的適應症,也曾借出數據協助他們在美國獲得上市許可。
為了希望消除雙方文化的隔閡,我個人努力地嘗試與藥華藥的管理階層建立私誼。當時我親自邀請藥華藥的管理團隊,參加我們的年度會議,慶祝Besremi®的里程碑、並介紹我們在美歐合作的意見領袖給藥華藥管理階層;我個人和我的太太也邀請林國鐘到奧地利參與維也納愛樂的活動。
不論從企業政策、商業邏輯或公司治理的角度來看,藥華藥的行為難以理解。撇開過去不談,藥華藥假如對外聲稱為了股東利益和病患的權益想要和解,藥華藥或許應該認真地看待他對大眾的承諾,真誠地提出有意義的和解提議。令人沮喪的是,我們甚至聽到該公司高層私底下指控AOP種族歧視的傳聞,這對於來自極重視人權、開放和多元的歐洲製藥公司而言,是極度不可思議的。