威武 發達集團副處長
來源:財經刊物   發佈於 2010-05-03 20:22

訊聯獲基因與檢測事業衛生署審查許可及TAF認證

2010-05-03 新聞速報 【時報記者何美如台北報導】
訊聯生技(1784)日前宣佈獲得多項認證,為臨床應用奠定堅實基礎,在幹細胞領域裡,臍帶血幹細胞實驗室順利通過行政院衛生署「人體器官保存庫」審查,品質符合國家標準。基因與檢測事業則是以SMA基因檢測及唐氏症篩檢兩項服務,在通行國內外的嚴格標準下,獲得「財團法人全國認證基金會」(TAF,Taiwan Accreditation Foundation)認證,檢測品質與技術能力獲得肯定。
消費者最關切的問題就是儲存的臍帶血幹細胞日後能否實際用於臨床移植,是訊聯表示,根據行政院衛生署發布施行之「人體器官保存庫管理辦法」,明定臍帶血銀行必須通過審查許可才能成立,其保存的臍帶血幹細胞也才能被應用於醫療移植,訊聯的臍帶血幹細胞儲存實驗室已於日前順利通過此項審查。
訊聯投入專業基因與檢測事業,以達到與全球醫學中心同樣標準的品質認證為目標,其中,SMA基因檢測及唐氏症篩檢兩項服務,在檢測品質與技術能力上通過國際標準ISO/IEC 17025、ISO 15189的專業評鑑,獲「財團法人全國認證基金會」(TAF)肯定,取得通行於國內醫學檢驗中心的實驗室(Laboratory)及檢驗機構(Inspection Body)兩項國際認證,檢驗能力達到國際規範(與技術法規)要求。

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