高端武漢肺炎核酸檢驗組 取得歐盟安全標章
最新更新：2020/04/27 11:35

（中央社記者韓婷婷台北27日電）高端疫苗表示，新型冠狀病毒核酸檢驗組符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材（IVD）CE標示。

高端疫苗除了於2月16日與美國國衛院（NIH）完成合作合約簽署，投入武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗研發，也已完成武漢肺炎病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，今天公告取得歐盟CE標示，並完成註冊。

高端疫苗於2月12日公布向食藥署提出申請新型冠狀病毒核酸檢測試劑的使用許可。

高端疫苗表示，研發的核酸檢測試劑，是採用WHO（世界衛生組織）與全球武漢肺炎病毒基因序列資料進行設計，螢光反應時間約1.5小時，已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規向食藥署提出許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。

高端疫苗今天受到訊息面激勵，早盤股價開高震盪後衝上漲停價54.6元，截至10時50分整，成交量超過1萬2000張。（編輯：張均懋）1090427