台灣自主開發新藥第一例，將正式登陸歐洲。藥華醫藥旗下長效干擾素P1101（Ropeginterferon alfa-2b）已正式送件歐盟藥品審驗單位EMA（European Medicines Agency），將是台灣自主開發新藥的第一例。
藥華董事長詹青柳表示，P1101送件歐盟後，將彙整有關查驗登記的資料，在下季底送件美國食品藥物管理局（FDA），若順利，也可望成為台灣自主開發並在美上市的首個新藥。
審查時程方面，詹青柳指出，EMA對新藥審查的時間訂定210個工作日的審查期限，從接受遞件當日起算，第120個工作日將對送審新藥單位提出約400項問題，送審單位回覆問題期間「計時停止」（不計入審查時程），等到送審單位正式回覆問題後，再從第121天起算，到第210個工作日正式公告藥證是否通過。
藥華醫藥成立於2003年，是早年由行政院扶植、國發基金投資的指標新藥公司，創辦人林國鐘、董事長詹青柳皆是當年由政府延攬回國發展生技的歸國學人，歷經十年努力、投入超過2億美元（約新台幣62億元），經歷了三期臨床、會集台灣頂尖科學家參與，林國鐘表示「台灣藥品終於能正式進軍歐美」。
詹青柳說，此次送件的P1101是由藥華自主發明、開發並由歐盟合作夥伴在歐洲完成臨床三期試驗，雙方於今年2月6日共同完成送件EMA程序，明日EMA將啟動下階段審驗程序。
據悉，台灣過去雖然有藥品送件歐盟，但沒有一個是由台灣人自己發明、開發到送件，因此對台灣發展生技、打國際盃而言，具有里程碑意義。
此次藥華的P1101送EMA查驗登記的適應症共有四種，包括紅血球增生症、血小板增生症、骨髓纖維化及慢性血癌，囊括了大部分棘手的血液疾病，受到血液醫學領域的矚目。