keen 發達集團副總裁
來源:財經刊物   發佈於 2015-07-27 15:55

南光、太景、藥華 強攻美中台新藥財

2015生技月暨生技大展昨(26)日圓滿閉幕!此次不僅創造國際廠商和生技業的媒合商機,在大陸十三五規劃將新藥研發列為重點下,南光、大景、藥華等獲2015傑出生技獎公司,成為大贏家,預計對未來營運大大加分。
生物產業協會理事長陳昭義表示,台灣生技產業正進入快速起飛階段,該協會長期主辦欽選的傑出生技獎,主要是讓績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術能做為未來發展標竿。
由於中國十三五規劃已將新藥專項列為發展戰略研究及實施計畫編制工作,預計在創新藥物研究開發中實現研製30個新藥,8~10個為原創性新藥的目標,加上美國、日本醫改政策,學名藥、創新藥都各具利基下,國內藥廠與美國、中國和日本的連動下,也創造國內藥廠不錯的利基。
今年奪潛力標竿獎和年度創新獎的太景,今年將力拚太捷信在兩岸上市銷售。太景董事長許明珠表示,太捷信已取得美國FDA QIDP資格,而大陸針劑劑型三期臨床年底將完成收案,不排除攜手大藥廠進行美國三期臨床。
拿下金質獎的南光,法人預估今年獲利可望創下歷史新高。南光總經理王玉杯表示,在日本與中國市場已分別有2張與3張藥證,其中日本的癌症用藥訂單近年成長快速,中國則維持現有急救、胃腸用藥及降腦壓用藥。美國市場目前已向FDA送出7張藥證申請,適應症包括骨科用藥、血液科用藥、腫瘤科用藥(3張)、抗生素與神經系統,單一藥證在美國的潛在市場都有1億美元以上,其中3張為原廠專利尚未到期的P4類藥品。
至於也獲創新標竿獎的藥華,主攻的治療真性紅血球增生症(PV)的臨床試驗P1101,今年3月透過授權夥伴AOP孤兒藥公司(奧地利)已在歐洲完成三期收案。而除了PV適應症外,藥華也獲得治療原發性骨髓纖維化(PMF)與血小板增生症(ET)的孤兒藥資格認定,目標成為罕見血液疾病藥品龍頭。
另外,陽明大學暨臺北榮民總醫院的洪士杰教授,也以「利用異體間葉幹細胞治療下肢周邊血管疾病之技術」獲得年度創新獎,該技術已取得多國專利,2014年並技轉台寶生醫公司,雙方持續進行產學合作,並與臺北榮民總醫院合作進行臨床試驗計畫。(工商時報)

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