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頑石 發達集團技術長
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來源:財經刊物
發佈於 2014-07-29 14:42
健永植物新藥MCS-2期中數據佳,擬洽區域授權
相關個股 : 健永(6453)
MoneyDJ新聞 2014-07-29 13:37:58 記者 蕭燕翔 報導
健永生技(6453)所研發的植物新藥MCS-2,是全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症的植物新藥,目前於美國FDA及台灣TFDA執行第三期臨床試驗,進展良好,根據先前已完成第二期臨床試驗及第三期臨床試驗期中分析,結果顯示MCS-2不僅僅臨床的安全性無虞,臨床也有顯著地有效性,並且已順利達成台灣及美國預計的收案目標。
MCS-2優質的研發成果,也於今年此次北美生技大展上,吸引關注。並透過BIO One-on-One Partnering合作支援系統,與全球多個生技製藥大廠舉辦個別會談,討論進一步全球合作與授權的相關事宜。
健永現階段規畫將MCS-2做區域授權 (美洲、歐洲、日本、亞太及第三方國家),以大型與中型規模的國外藥廠為優先考量,合作與授權模式依雙方的需求做進一步的討論與規畫,包含各區域國家植物新藥藥證申請、醫療保險、區域市場分配與行銷通路等。
健永表示,隨著全球步入高齡化的社會型態,老年人口的醫療費用佔國家醫療支出比重達三成以上,良性前列腺肥大的治療及預防,市場規模正在逐年增加,初步統計,2013年前列腺肥大的市場規模已達新台幣1,320億元,而根據美國FDA超過500項的IND申請資料顯示,健永的MCS-2 是目前全球唯一開發以前列腺肥大作為適應症的口服植物新藥,目前無其他市場競爭者,成為潛在商機。