【經濟日報編譯余曉惠／9日電】由於英國政府正在推動快速批准藥品給重症病患的革命性計畫，英國製藥業大為振奮。
這項計畫的目的是加速全英國生產突破性藥品的步伐，預料很快就會公布。本計畫將把藥品從臨床研究初期到廣泛使用的時間，縮短為至少五年，目前業界平均耗費10到15年。
根據英國電訊報取得的內容，此計畫將鎖定的新藥，是目前沒有療法、或目前藥品不適合重症患者。
英國首相卡麥隆2011年承諾推出預覽計畫，作為執政聯盟的生命科學策略一環，經過兩年諮詢正式推出。
本計畫目前尚待最終簽准，包括准予新藥特別的「突破性」地位。此舉能幫助英國藥品主管機關提估初步建議，條件是新藥安全無虞，而且帶給病患的好處高於風險。
政府預料，本計畫將加速適用特殊患者的新藥上市時間，在病患和醫師同意的條件下，只要數據顯示藥品安全而且有益目標患者，就能取得藥品。未來病患取得新藥的時間，可能提早二至10年。
目前主管機關批准的藥品，必須完成四階段的臨床試驗。
政府預測，本計畫將嘉惠通常擁有幾種「利基」藥品，而且缺乏大藥廠長期開發計畫資源的小型藥廠；大藥廠開發新藥通常耗時10到15年，成本多達10億英鎊。大藥廠也可以加速藥品開發，從中受惠。