右起為潤泰集團總裁尹衍樑、中裕董事長陳志全、中裕執行長張念原。 報系資料照
潤泰集團總裁尹衍樑轉投資的新藥公司中裕（4147）今日正式宣布，旗下抗愛滋病新藥靜脈注射劑行TMB-355（試驗代號TMB-301）在美、台兩地進行的臨床三期試驗，主要評估指標（Primary Endpoint）達到評估標準，數據漂亮。
中裕表示，下一步將等台美兩地病人走完全部臨床三期試驗的流程並統計數據後，再進一步向美國食品藥物管理署（FDA）申請藥證，預計將在今年下半年申請，最快明年首季有機會取證。
據悉，中裕TMB-355靜脈注射劑型的主要評估指標，是「相對於第一周（0到7天，基準期），在第二周（7到14天）病毒量下降至少0.5 log10的病患人數比例，換言之，就是注射的病患第二周後，病毒量下降70%以上。中裕TMB-355的試驗計畫受試者人數共40人，包括美國地區36人；台灣地區四人。
中裕表示，愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗，初步資料顯示82.5%的受試病患達標，40人中有33人達標，在第14天病毒量下降至少0.5 log10。
中裕表示，此次臨床試驗的結果與基準期（0-7天）相較，用藥一周後(第七天至第14天)病毒量的改變達到統計上的顯著差異，統計的p值小於0.0001（P小於0.05就具有意義，愈小代表療效愈顯著）。
對於詳細試驗結果，中裕將規劃於十月份在美國主要醫學會議時發表，而TMB-301試驗之主要評估指標數據完全符合該公司原先之預期。