杜蕙蓉 2014.09.0620:10
寶齡（1760）授權夥伴 Keryx於美東時間9月05日宣佈，腎臟新藥Nephoxil(R)(美國產品名稱為ZerenexTM)獲美國FDA上市許可，新藥上市許可， Keryx將儘速佈局該藥在未來的12個星期內上市。
寶齡指出，拿百磷R(Nephoxil(R))是最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症。
該藥除了獲美國FDA核准上市外，早在今年1月17日， Keryx再授權夥伴日本 Tobacco旗下子公司Torii Pharmaceutical Co即取得日本厚生省藥證，並自5月12日正式銷售(日本產品名稱為（Riona)。
至於台灣地區的藥證審查進度，雖然早於101年12月27日提出藥證申請，今年2月19日經TFDA藥品諮議小組針審查結果並未獲通過，寶齡已於5月份進行申覆與補件作業程序，目前尚在審查中。
寶齡表示，拿百磷在獲得美國FDA藥證後，依據與Keryx公司授權合約條款，Keryx應依約在120日內支付里程金。
另外，Keryx也在今年3月10日完成向歐洲藥物管理局申請新藥上市許可，目前尚在審查中。