2026/10/30 19:30

泰合生技董事長李世仁。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕泰合生技(6467)今日宣布,由公司自主研發、已於日本上市之化療止吐口溶膜產品 Ondansetron ODF(TAH4411),在日本授權夥伴Miyarisan推動下,針對「小兒急性胃腸炎相關嘔吐症」之新適應症已完成第三期臨床試驗,並於今(30)日向日本主管機關提出新適應症藥證申請。若未來順利取得核准並上市銷售,泰合將可依雙方授權合約收取產品銷售權利金,為公司增添收入成長動能。
Ondansetron為臨床上廣泛使用之止吐藥物,泰合運用自主研發之藥物傳輸平台技術(TDS),成功將其開發為口溶膜劑型,並已取得日本藥證用於癌症化療相關噁心與嘔吐。本次進一步拓展至兒童急性胃腸炎相關嘔吐症,代表既有產品透過新適應症開發,有機會延伸至更廣泛的臨床應用領域。
泰合表示,本次日本授權夥伴推進兒童止吐新適應症,為公司既有產品生命週期管理的重要進展。透過已上市產品持續開發新的臨床應用,不僅有助於擴大產品市場範圍,也可延伸既有技術平台的商業價值。依雙方合作模式,Miyarisan負擔新適應症的開發費用,產品未來如順利取得新適應症核准並實現商業銷售,泰合將可依授權合約收取權利金,相關收入將視實際銷售表現而定。