2025/08/22 16:07

經濟部產業發展署推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」,加速藥品落地研發與上市。(經濟部提供)
〔記者林菁樺/台北報導〕學名藥於藥品供應鏈扮演重要角色,也成為全球製藥產業重要成長的動能,為搶占市場商機,經濟部產業發展署推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」,加速藥品落地研發與上市,提升我國製藥產業附加價值與國際競爭力。
去年全球學名藥市場規模約4561億美元,預估於2029年擴增至6665億美元,年均成長率(CAGR)達7.9%。產發署推動改良型新藥505(b)(2)產品開發、新製程技術應用為核心,加速開發具差異化與高門檻藥品,加速提升上市速度與市場切入能力,同時呼應健保署全民健康保險藥品給付項目及支付標準修法,首二家學名藥可享優惠核價政策,以利業者取得首張藥品許可證搶占商機。
自2023年迄今累計有11家藥廠參與計畫,如永信、友霖、生達、杏輝、安美得等國內代表性藥廠,開發品項涵蓋癌症治療、精神用藥、荷爾蒙與代謝用藥等多種產品,已有1件取得藥品許可證、5件送藥品查驗登記中,已有部分高值藥品順利在國內落地發展。
如友霖生技在計畫協助下,加速臨床試驗到查驗登記時間,成功開發免疫調節持續性藥效錠,提升用藥便利性;由醫材販售跨足藥品研發的安美得生醫,透過法人技術合作與資源協助,於今年取得國內首張Sugammadex(解麻劑)許可證,成為推動國內藥品自主供應的典範。
產發署表示,將透過「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」與「產業創新平台」等計畫,持續鼓勵業者加強研發力道、運用法人量能與跨域資源,提升藥品供應鏈韌性與應變能力,並協助我國從學名藥製造走向藥品品牌輸出,實現產業升級與國際接軌雙項目標。