【時報-台北電】永信(3705)代子公司永信藥品工業股份有限公司公告有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料藥Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成份事宜說明。 永信表示，摘述華海藥業發出新聞稿指出，此次檢出二級致癌物「亞硝基二甲胺」/NDMA是在對valsartan原料藥生產工藝進行優化評估的過程中發現的，但含量極微，華海自主性向美國及相關國家食品藥品監管機構進行告知，並積極溝通該原料登記法規，盡快增加「亞硝基二甲胺」NDMA的檢驗項目及可接受控制限度的標準。因歐洲學名藥廠基於風險考量，決定全球性回收使用到華海該項原料的藥品，台灣TFDA隨即跟進，要求使用華海該項原料的藥品，基於風險考量全數下架。 永信表示，永信「樂速降膜衣錠」配合TFDA進行預防性下架回收。目前各國衛生當局未釐清NDMA之安全性限量及相關規範前，期望TFDA及國際法規儘快修訂，將NDMA限量列入藥典檢驗規範，以確保國人用藥安全。(編輯整理：李慧蘭)