中裕:公告美國FDA有關TMB-355藥證審查中藥品標籤及仿單事宜
(2017-10-05 15:01:56)

第51款
1.事實發生日:106/10/05
2.公司名稱:中裕新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司已收到美國FDA有關若TMB-355上市後標籤和藥品仿單內容的意見，本公司
對內容感到滿意．目前BLA的審查與補件都照原先預定的進度進行中。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投
資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。