【財訊快報／何美如報導】德意志銀行預估治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的藥物市場規模在2025年將達350至400億美元，由於全球尚無專治的上市藥物，吸引各國藥廠投入開發或藉由授權、併購卡位。景凱生技(6549)總經理石英珠表示，旗下治NASH的新藥JKB121持續在美國FDA臨床二期，今年將啟動海外授權機制。
景凱的產品開發策略是鎖定臨床疾病未被滿足的治療藥物及可切入之利基藥物市場，當進入到第二期人體臨床試驗後，就會向外尋求授權合作，以持續擴充並壯大旗下產品線，並提升研發能量。
目前經核准上市的肝病藥物都關注在抑制病毒的數量，如B肝病毒、C肝病毒等，並無法真正改善肝臟本身的狀況，也就是說，肝臟受損的狀況繼續存在，並有極高機會演變至肝纖維化與肝硬化。
石英珠表示，景凱透過類鐸受體(TLR4)作用機轉，調控肝臟星狀細胞的去活化，就有機會讓受損的肝細胞逐漸反轉回復，進一步治療肝纖維化與肝硬化。目前有四個適應症正分別進行第二期人體臨床試驗。
根據相關文獻報導，脂肪在肝臟內堆積的重量若超過肝臟重量的5%，即形成脂肪肝現象。造成脂肪肝的成因很多，包括肥胖、高血脂、三酸甘油酯過高、酗酒、糖尿病控制不良或藥物引起等，其中NASH病人主要成因均與肥胖有關，故也稱為肥胖性肝炎。
截至目前為止，全球尚無核可治療脂肪肝用藥，醫生只能建議病人積極減重、運動以及控制飲食，德意志銀行預估治療NASH的藥物市場規模在2025年可達350至400億美元，因此吸引各國藥廠注意並投入此類藥物之開發，2014年迄今已有6個授權案，包括國際製藥巨擘Merck、吉利德、百靈佳殷格翰及阿斯特捷利康，均不惜斥資卡位市場。
景凱的NASH新藥JKB121分別於美國杜克大學醫學中心(DUKE)等11個臨床實驗醫學中心進行第二期人體臨床試驗，其為老藥新用的新適症、新劑型新藥，安全性已知且原料藥來源無虞，有機會率先成為治療非酒精性脂肪肝炎救星，今年也將啟動海內外授權機制。
除了在肝病用藥市場的利基布局外，今年初景凱也與中央研究院、國立台灣大學共同簽定「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術移轉全球專屬授權合(TWJ101)，跨足癌症新藥開發，首個適應症將運用於治療大腸直腸癌，目前尚在臨床前研究階段。