大海洋 發達集團副董事長
來源:財經刊物   發佈於 2015-12-19 15:48

中天新藥 准在美臨床試驗

中天新藥 准在美臨床試驗
2015-12-19經濟日報 記者高行/台北報導
中天(4128)旗下抗C型肝炎新藥「MB-110」,昨(18)日通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),獲准進行第一期人體臨床試驗。公司表示,下階段將向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請人體臨床試驗的審查,取得核准後進入一期臨床試驗,預計2018年完成。
中天新藥研發報喜,旗下抗C型肝炎新藥「MB-110」昨通過美國FDA人體臨床試驗審查,後續向TFDA取得IND資格,預計在2018年完成第一期臨床試驗。中天目前投入「MB-110」研發金額為3,221.8萬元,股價昨收26.5元,下跌0.6元。
公司表示,「MB-110」是針對大陸、南韓及日本C型肝炎患者主要基因型1b、2a 與3a 所設計的小分子新藥,作用在C型肝炎病毒的NS5A蛋白上,因而抑制病毒RNA的複製藥,達到治療效果。
據體外細胞活性試驗顯示,「MB-110」對多種基因型C肝病毒有好的抑制活性,與其他作用機轉的C肝藥物合併使用有加強效果。

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