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大海洋 發達集團副總裁
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來源:哈拉閒聊
發佈於 2015-10-23 20:10
益得氣喘藥 在陸可望加速取證
益得氣喘藥 在陸可望加速取證
2015-10-23 16:29:33 聯合晚報 記者徐睦鈞/台北報導
上櫃生技股健喬(4114)轉投資興櫃股益得生技(6461)用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma),及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)均已在台上市,已送件中國藥證註冊案,可望因「2015年第140號公告」,以及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發〔2015〕44號) 加速取證。
據知,去年斥資購入瑞士諾華藥廠在台子廠,正建置MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑生產廠中,計畫於2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並向歐美查廠認證申請。
益得發展中的新藥不僅已陸續取得多國專利核准,其市場規模約達150億美元,擁有技術門檻高且全球競爭者極少優勢。