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har 發達集團董事長
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來源:財經刊物
發佈於 2015-07-28 11:24
代工報喜 國光明年業績躍進
國光生技(4142)接單傳捷報!新獲Protein Sciences委託新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單,國光預計8月底將與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約。
此外,大陸天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證,國光將負責針劑的量產充填,預估1年可貢獻數億元營收。在充填代工、疫苗源液大訂單挹注下,國光明年業績可望大幅翻揚。
國光去年已與美國生技大廠Protein Sciences簽署CMO充填代工服務合約,當時出貨量僅1萬~2萬劑,日前國光再度接獲Protein Sciences新型四價流感疫苗原液無菌針劑充填代工訂單,將於8月進行首批量產規模原液充填及製程確效,代工訂單數量遠高於去年。
同時,Protein Sciences將向美國FDA申請GMP查廠,預計明年1月進行,若順利通過,對國光後續代工接單將是一大助益。
在無菌充填代工服務業務方面,國光也已於上周接受歐盟EMA對無菌充填線的查廠,預計1個多月後能順利通過。
搭配大陸的天道醫藥預計今年底取得歐洲藥證,開始銷售歐洲市場,國光明年幫天道醫藥進行依諾肝素納針劑的量產充填,預估1年可貢獻數億元營收,國光明年業績可望大幅翻揚。
此外,國光原先出貨給歐洲Crucell的疫苗原液於去年底終止出貨,而據了解,國光預計8月底將會與日本大藥廠簽訂提供疫苗源液大訂單合約,一次約期長達5年,該筆訂單將會完全彌補Crucell訂單的缺口。
在自有品牌疫苗製造方面,國光新型四價流感疫苗三期人體臨床試驗中,最快明年取得國內藥證;其他產品如腸病毒EV71型疫苗已在執行二期臨床試驗、H7N9疫苗將於今年底邁入第三期人體臨床試驗審查。