致惇 發達集團處長
來源:財經刊物   發佈於 2015-02-28 07:16

友霖(4166)糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准

友霖(4166)糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准。友霖表示,該公司糖尿病學名藥Miglitol Tablets25,50,100mg(對照原廠藥Glyset Tablets 25, 50, 100mg)之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated
New Drug Application),獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准,證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。友霖表示,未來將會加速著手生產與上市計畫。

評論 請先 登錄註冊