衛福部擬例外得核准無許可證藥
2015-02-12 15:14:50 中央社 台北12日電
行政院今天通過藥事法修正草案，新增為診治危及生命的疾病且國內無適當藥物，衛福部得專案核准尚未取得許可證的藥物製造或輸入。
衛福部提出藥事法修正草案，上午經行政院會通過後，送立法院審議。
草案新增，為預防、診治危及生命或嚴重失能的疾病，且國內尚無適當藥物或合適替代療法，或因應緊急公共衛生需求，衛福部得例外專案核准尚未取得許可證的藥物製造或輸入。
草案也規定，經核准製造或輸入的藥物，若有已完成查驗登記的藥物或其他合適替代療法、緊急公共衛生情事已終結，或有安全或醫療效能疑慮等情形，衛福部得廢止核准，並令申請者限期處理未使用的藥物。