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巴斯奈諾 發達集團副董
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來源:財經刊物
發佈於 2014-11-27 09:17
友華取得子宮肌瘤口服藥銷售權
(中央社記者羅秀文台北2014年11月27日電)友華生技宣布,與法國HRA藥廠簽定協議,取得全新機轉子宮肌瘤口服藥物台灣、香港、澳門獨家銷售權。
該藥物已獲得食品藥物管理署(TFDA)核發藥證,簽約完成即可準備在國內上市。
友華 (4120) 與法國HRA藥廠有多年合作關係,第一個代理上市的是新一代口服事後避孕藥,這次雙方再度攜手引進子宮肌瘤口服藥物(ulipristal acetate) 5mg錠劑,擴大友華在婦女用藥上的領域。
友華表示,這項新藥已於今年7月獲得TFDA核准上市,適應症為手術前使用,治療育齡婦女子宮肌瘤的中度至重度症狀,透過選擇性黃體素受體調節的機轉,抑制子宮肌瘤血管與細胞新生,並進一步破壞肌瘤組織完整性,以提升手術成功機會。
財團法人國家衛生研究院所發表的「子宮肌瘤臨床指引」指出,子宮肌瘤好發於育齡女性,台灣發生率約20%至50%,且隨生育年齡有上升趨勢,子宮肌瘤經常影響女性的懷孕計畫,治療方式多以手術切除為主,友華代理的新藥上市後,將可造福國內的子宮肌瘤病患。
根據新英格蘭醫藥期刊(New England Journal ofMedicine)研究報告顯示,友華代理的子宮肌瘤新藥能有效降低肌瘤大小、降低出血、減輕疼痛,安全性高且副作用低,較不會出現熱潮紅與骨質流失等症狀,且口服劑型較為便利,有助提升病患的生活品質。