寶齡富錦(1760)公告，美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA）於美東時間103年9月05日通過腎臟新藥Nephoxil(R)(美國產品名稱為ZerenexTM)新藥上市許可(NDA Approval)，用於治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease， CKD)透析患者高血磷症。
寶齡富錦腎臟新藥拿百磷R(Nephoxil(R))為最新一代鐵型磷結合劑，主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物，用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者常見之高血磷症。有關台灣地區之藥證審查進度，該公司於101年12月27日提出台灣藥證申請，103年2月19日經TFDA藥品諮議小組針對公司腎臟新藥Nephoxil(R)進行審查會議，審查結果於衛福部網站公布，本藥未獲通過，公司嗣後於103年5月份進行申覆與補件作業程序，目前尚在審查中。
有關美國地區之藥證審查進度，公司授權夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.於102年8月7日向美國FDA送件申請新藥上市許可，公司業於103年5月23日發布重大訊息說明美國FDA回覆之PDUFA目標日期(係指美國FDA需回覆新藥上市審查結果之目標期限)為103年9月7日，美國FDA於9月5?曈q過Zerenex新藥上市許可。依據公司與Keryx公司授權合約條款，本次取得美國新藥上市許可(marketing approval)已符合里程金支付之要件，應依約於120日內支付里程金予公司。