【時報-台北電】友霖生技 （4166） 昨（4）日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Actavis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場，公司表示，該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥（Paragraph IV）專利學名藥，一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權，搶攻每年約1.55億美元（約合台幣46.5億）的商機。
友霖表示，雙方合約生效之後，公司將依據合約在不同里程碑向Actavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序；藥品核准上市之後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並且負責藥物生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到今年上半年的統計資料，其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。
看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖表示，結合Actavis在挑戰第四類學名藥（Paragraph IV）的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢，一旦挑戰專利成功 可藉由Actavis提早完成的通路佈建，搶攻市場。
友霖指出，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素（HbA1c），除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可，現正於各大醫療院所進藥中。（新聞來源：工商時報─記者方明／台北報導）