萬寶週刊 2014/08/22
新藥開發一直以來都是生技產業中最核心的部分，深具市場未來性價值帶來極具成長爆發力的股價，如漩渦般強力匯集了資本市場的目光。......
【撰文／吳昱聰】
新藥開發一直以來都是生技產業中最核心的部分，深具市場未來性價值帶來極具成長爆發力的股價，如漩渦般強力匯集了資本市場的目光。近來因基亞(3176)其中分析不如預期而引爆的生技族群重災，讓許多投資人重傷，本夢比破滅一時又成為市場撻伐共識。長久以來，台灣產業發展絕大多數不以革命性創新技術開發為主，OD M/O EM、代工、零組件製造等營運主軸，股價評比的確著重於本益比考量。但不論新藥開發、高科技產品技術、或是任何創新應用，股價評價模式所看重的都在未來所能創造的市值，而非已實現的獲利，以本益比檢視無異緣木求魚。因此投資人不應見本夢比題材便嗤之以鼻，卻能思考是否有更穩健的投資選擇標的。
檢視台灣在全球生技發展生態鏈中，究竟處在什麼地位？具有什麼優勢？又應扮演什麼角色？於新藥研發(尤其是市值大的藥品)，現階段要匹敵國際大藥廠的財力及研發實力相當辛苦；於銷售通路，國際大廠耕耘多時的市場通路網絡要切入也非一蹴可及。但就如生命會自己找到出口，台灣廠商適應市場競爭環境變遷的能力絕對不容小覷，國內許多學名藥廠藉由延攬具國際開發經驗的核心團隊，甫以相對低廉的台灣基層研發人員成本，這樣的組合便足以其他市場競爭者一搏；而全球前3大且逐年成長的中國新藥市場，台灣通路廠商於此亦可藉由同文同種的文化優勢，力抗盤據全球市場許久的歐美藥廠。本期即為讀者介紹今年3月宣布結盟合資成立醫藥銷售平台「勝群醫藥」，分別專攻利基型學名藥開發及市場通路拓展銷售的法德藥(4191)和F-康聯(4144)。
NEADDS技術突破原廠藥進入障礙 法德藥站穩利基學名藥市場
與國內學名藥大廠安成藥(4180)系出同門，離開台灣安成後便成立法德藥的團隊，主要開發領域為困難學名藥、FDA第4類學名藥、及首仿學名藥等特殊學名藥研發，董事長黃逸斌憑藉多年在生技產業的經歷，負責學名藥公司最重要的市場策略與產品選擇，而公司的核心技術以「口服緩控釋放」為平台，延伸開發出各型藥物釋放技術錠型產品。
為了提高專利到期後其他學名藥廠商進入的門檻，藉著劑型需與原廠藥相同的規定，部分原廠藥在產品開發時，便將本身產品的劑型製作難度大幅提高，因此後進的學名藥開發商在進入時，便將面對產品良率與穩定性等問題，在還不到與原廠有專利爭議的地步時，可能就因本身產品的安全性考量，被FDA要求召回甚至停止上市，無形間持續保障了原廠產品的市占率。而法德藥最大的競爭利基，便是能夠憑藉團隊堅強的研發能力克服這個進入障礙。以目前公司所開發出的非溶蝕性可調節控制釋放系統(Non-Erosive Adjustable DrugDelivery System，NEADDS)所應用之降血壓藥物(MetoprololSuccinate ER Tab)，因原廠產品處方設計困難、市場競爭者少，在專利到期10年後，原廠及其授權之學名藥廠目前仍有50％左右的市占率。法德藥的產品申請上市已於今年4月完成審查，其位於中國廣東佛山里水廠以零缺失通過美國FDA查廠，5月公司就部分程序問題回覆FDA後，目前就待FDA做最後回應確認。近來雖FDA審查進度因中國、印度藥廠大量申請案件而略為緩慢，但法德藥樂觀預估，應可於今年底取得上市許可，並於明年上市，未來可望瓜分龐大的市場大餅。
同時檢視法德藥的董事，其中延聘至前美國安成資深副總Margaret Choy，具有超過25年與FDA的應對經驗，熟運作流程為公司對應FDA的極佳窗口，讓法德藥在申請ANDA(美國FDA簡易新藥上市程序)上有絕大的益助。
公司目前產品進度除了上述進度最快的降血壓用藥，還有預計2015年第1季及2017年獲FDA上市核准的降血糖用藥及精神分裂症用藥，都是市值龐大的藥品。法德藥憑藉公司眾多發展利基，長線營運看好，最快明年上半年有機會掛牌上櫃。
1200024
1200028
深耕大陸市場通路 F-康聯持續壯大規模 健全營運體質
另外值得留意的就是F-康聯，因為「通路為王」這句話在藥品市場尤其明顯。畢竟若不是革命性或是市場獨占的藥品，須以大量醫學數據才能辨別出的產品優劣差異，一般病患並不足以分別，多數仍遵循醫生或藥師的建議用藥，這樣的市場模式就凸顯出F-康聯等通路商之價值。