懷特植物新藥 將上市
【經濟日報╱記者謝柏宏／台北報導】 2009.03.26 04:26 am
懷特生技（4108）的「血寶PG2」將進入上市前最後審查，國人研發的植物新藥，可能超越美日等國家法規限制，率先打進西藥市場。杏輝（1734 ）及中天（4128）昨（25）日也公布植物藥二、三期臨床試驗進度，引發市場高度重視。
政府計劃推動「生技起飛」計畫，將成立600億元生技大型基金，行政院官員表示，600億元資金將有一定比例投資國內各單位研發中新藥，協助本土藥品進入國際市場。
懷特總經理江滄炫表示，該公司植物新藥「血寶PG2」，去年9月向衛生署提出上市申請，經過未公開審查會議，日前以公文通知懷特，應在5月底前提出臨床試驗程序，以及數據的補充說明。
江熗炫強調，懷特會提早在3月底將詳細報告送到藥政處；而藥物食品檢驗局就「血寶PG2」的製程檢驗報告，預料也會在3月底送交藥政處匯整，他對「血寶PG2」在今年上半年上市相當樂觀。
江滄炫表示，懷特向衛生署申請「血寶PG2」上市許可，是由馬偕醫院針對90名癌症末期安寧病人進行生活品質的試驗，採取問卷（Patient Reported Outcome）方式，做為藥品上市與否的指標，去年9月申請至今，已很接近上市階段。
杏輝表示，該公司的STA-2已完成二期人體臨床試驗，將繼續投入資金，在完成STA-2量效關係的臨床探討後，會儘快進入三期臨床試驗。這項藥物在中國大陸已有十年以上銷售經驗，透過台灣的人體臨床試驗，未來正式進軍歐美西藥市場。
中天表示，該公司已有四項植物新藥進入二、三期臨床試驗，其中改善化療的抗癌藥物MS-20，預計第二季完成所有試驗，下半年提出上市申請（NDA），未來有機會爭取每年3億美元以上的商機。而另一項改善缺鐵性貧血症的Herbiron，也會在明年第二季完成臨床試驗。
【2009/03/26 經濟日報】@ http://udn.com/