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天山雪蓮 發達集團副處長
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來源:財經刊物
發佈於 2014-07-24 12:44
生技展秀三大新藥,F*太景董座親自導覽
2014/07/24 12:04 【時報記者郭鴻慧台北報導】
F*太景 (4157) 在今年生技展當中,展出抗感染新藥太捷信、幹細胞驅動劑布利沙福與慢性C型肝炎新藥TG-2349三大新藥,董事長許明珠親自為來賓導覽產品。
今年獲得TFDA核准上市的全新抗感染藥物太捷信為台灣首例獲得藥證的本土研發化學新藥(NCE)。臨床試驗證明,太捷信R可對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)在內的多種抗藥性細菌。美國FDA並授予太捷信QIDP認證與Fast Track(快速審查資格),給予10年獨賣權與快速審查的權利。
太捷信的適應症為社區型肺炎與糖尿病足感染,均為病患眾多的疾病。肺炎連年高居最高致死原因前十名,糖尿病足感染亦因細菌抗藥性節節升高。
太景已將太捷信在大陸地區製造銷售權利授權浙江醫藥,並將俄羅斯、獨立國協與土耳其之權利,授權俄羅斯領導藥廠R-Pharm。根據IMS估計,太捷信全球最高年銷售額可達12億美元。
近幾年,幹細胞醫療成為熱門醫療領域。太景的幹細胞驅動劑布利沙福,也是一大亮點。已經於2013年美國血液學年會(ASH)發表以血癌病人之幹細胞移植為適應症的Phase IIa臨床試驗結果,其優異的幹細胞驅動能力,受到全球醫學界注目。
此外,布利沙福可用於化療增敏,將骨髓中的癌細胞驅趕進入體內,搭配化療殺死癌細胞,可延長血癌復發的時間。
太景與台大醫院、中研院等機構合作的動物實驗亦證明,布利沙福具有應用於修復缺血性組織(如心肌梗塞、腦中風與末肢缺血)等難治之症的潛力。可望成為此一領域之「First in Class」之新藥。
據顧問公司JSB估計,以幹細胞移植與化療增敏為適應症,最高年銷售額可達11億美元。
TG-2349為C肝新藥,每日僅需口服一次。2014年6月底已經完成美國FDA Phase I/IIa收案。太景將在後續的臨床試驗中,測試是否可將合併雷巴威林與干擾素,將療程縮短為四周。目前亦正洽談授權合作對象,開發新型免用干擾素的新型療法。