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來源:財經刊物
發佈於 2014-05-07 06:43
中天C肝新藥 陸企青睞
【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】
2014.05.07 02:54 am
國衛院、中天(4128)昨(6)日共同宣布,旗下C型肝炎新藥MB-110近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床(IND),大陸四大藥廠積極搶技轉,最快明年完成授權。業界預估,C肝藥大陸市場以2%滲透率概算,銷售額即逾1,600億元。
衛福部國衛院生藥所所長石全表示,MB-110是旗下生技與藥物研究所開發的治療C型肝炎藥物,臨床前抑制病毒數據優於美國大廠Gilead旗下的Sofosbuvir產品,屬於新藥界的未來銷售額逾10億美元的重磅炸彈(blockbuster)。
中天旗下已有三個新藥上市,包括抗癌症惡病質的中成藥化療漾、緩解女性經期不適的口服植物新藥賀必容,公司今年上半年營運不俗,自結4月營收以1.4億元創新高,年成長25.02%,法人估,本季將有機會繼續創高。中天昨天股價上漲1.15元,以33元作收。
對於MB-110授權,中天表示,近期已有包括大陸中央藥企的國藥等公司,積極和公司接觸,表達合作開發意願,但公司當前將著重美國臨床申請,最快6月即將遞件申請,台灣則10月前申請TFDA臨床,因此授權進度應落在明年。
肝炎一直是中國人的國病,C肝是其中之最,中天指出,C肝通常是肝病演變為肝癌的元凶,目前全球約2億人感染,僅大陸就有逾4,000萬人罹病,兩年內將成長逾5,000萬人,因此肝藥也被大陸中央列為重點治療疾病之一。
市場方面,若以一次性口服藥價2,000元計算,並以4,500萬人為市場基礎,市場滲透率僅以2%估計,每年營收可超過人民幣350億元(約新台幣1,691億元),若權利金僅以營收2%換算,中天每年可收入的稅前純益貢獻約人民幣7億元(約新台幣34億元)。
競爭力方面,中天指出,MB110在安全性、抑制病毒能力(有效性)均優於目前國際大廠GSK、BMS等開發中的藥物,並對三種基因型(1b、2a、3a)、80%以上的病人有效,屬於最優等級(Best in Class)的產品,才讓大陸國企藥廠搶著技轉。