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無解 發達集團稽核
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來源:財經刊物
發佈於 2014-02-19 09:26
衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)今(19)日將召開今年首度新藥審查會議,預計針對寶齡富錦旗下抗高血磷症新藥拿百磷(Nephoxil)進行最後審查,若順利將取得國內首個化學新藥藥證。
業界認為,行政院新閣人事陸續底定後,對生技產業也大力加持,繼馬英九總統近期重申要打造五家百億生技旗艦公司後,衛福部部長邱文達也宣布要以BOT的方式引進民間百億元資金,打造台灣首個醫療健康城,這對生技產業而言是有力的兩箭大利多。
此外,食藥署署長葉明功表示,明日將首度召開台灣、國際新藥審查進度記者會,目的在讓主管機關從管制的角色,轉型為協助產業發展、「和業界做夥伴」的定位,幫台灣生技產業起飛。業界指出,此次首度針對新藥審查進度作說明的「擴大記者會」,將是政府挺生技的第三支箭。
目前由國內廠商開發的新藥,除了寶齡富錦的拿百磷,還有F*太景的抗生素新藥奈諾沙星、基亞生技的抗胰臟癌新藥PI-88等,三家公司的新藥產品都屬於化學新藥,都有機會在今年取得藥證,若順利單一公司三年內都有機會營收衝百億元。
寶齡富錦為國內老牌生技藥廠,2001年成功自美國U. Michigan引進新藥抗高血磷新藥Nephoxil基礎技術。