無解 發達集團稽核
來源:財經刊物   發佈於 2014-02-10 09:48

寶齡 新藥證將到手

國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),繼獲日本上市許可後,也可望在下周三(19日)宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證,成為新內閣就定位後,首樁發布的利多。
醫藥界認為,拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助,開啟生技產業新藥發展條例的先例。
馬政府誓言全力拚經濟,此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證,成為新內閣2014年拚經濟的「首功」,下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會,可望釋出生技利多。
拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑,主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷。
市場規模評估,目前全球約200萬個洗腎病患,以10%滲透率推估,每年將有20萬個病患的市場量;之前市場以每人每年約6,000美元估算,認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。
不過,由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能,醫藥界認為,如果拿百磷能獲高額健保補助,將有助於醫生的使用率提高,帶動寶齡獲利成長,並加速今年轉上櫃。
以保健食品和醫美產品為主的寶齡,是在2001年跨足新藥開發,透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時,寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司, 2007年時,Keryx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。

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